справка о медицинском изделии

Катетер внутривенный одноразовый предназначен для внутривенных вливаний и переливаний, в том числе и многократных, например после операций или при оказании неотложной медицинской помощи. Дополнительный инъекционный порт позволяет также вводить в организм препараты без дополнительной пункции.

Катетер рентгеноконтрастен и имеет удобную форму, пробка люер-лок находится на головке катетера. Постепенно утончающийся тонкостенный катетер из тефлона и внутренняя стальная игла обеспечивают простоту пункции и достаточную скорость потока. Клапан для введения медикаментов с защитной пробкой позволяет вводить медикаменты независимо, одновременно с инфузией. При инъекции клапан открывается под воздействием давления и закрывается сразу же при исчезновении давления. Благодаря эластичным крыльям катетер крепится надежно к коже пациента. Для быстрого определения размера катетера используется цветная кодировка по стандарту ISO 10555 (14G – коричневый, 16G – серый, 17G – желтый, 18G – зеленый, 20G – розовый, 22G – голубой, 24G – светло-желто-зеленый).

Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Клиническая упаковка содержит 50 шт., экспортная упаковка - 1000 шт. Катетеры стерилизованы газообразным оксидом этилена. Гарантийный срок хранения - 5 лет.

Катетеры, производимые компанией “HELM Medical GmbH”, года соответствуют требованиям Приложения V к директиве 93/42/EEC Европейского сообщества и имеют право маркироваться знаком “CE”, что подтверждено сертификатом от 12.07.2008, выданным обществом по сертификации DQS GmbH (ФРГ).

Катетеры поставляются в страны Европейского Сообщества (Испанию, Грецию, Болгарию, Ирландию), в Российскую Федерацию и на Украину.